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儿童抗菌药力百汀检出塑化剂涉塑药品渐显原

发布时间:2019-09-14 07:51:36

  > 儿童抗菌药力百汀检出塑化剂 涉塑药品渐显原型 10:35:20

  葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂被检测出塑化剂,这也是继食品、保健品后,中国内地首例药品涉“塑”事件。后续的还有多少塑化药品会被查,还需经过时间的考验。

  6月17日国家食品药品监督管理局昨日在其站上公布通知,要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名为力百汀),已上市的要求召回。经中国食品药品鉴定研究院检验,力百汀中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),即所谓的“塑化剂”。不久前,药监局通知要求,各地暂停生产销售含“邻苯二甲酸酯”的两种保健食品,对市场是正在销售的这两种产品,要立即下架。

  事实上,邻苯二甲酸二乙酯(DEP)还是药典2010版中规定的药用辅料之一,主要用于药片包衣的增塑剂。而且,相关的检测只检测塑料制品中的塑化剂含量,不涉及药品和食品。至今,也没有人来要求检测食品、药品中的塑化剂。随着事件的深入,必然后促进行业内的整顿,监察机制有待完善。

  目前,在中国的制药企业中,不排除还有很多企业在制药过程中运用了塑化剂,但是相关的检测条例应当明确,检测标准应该明示,让广大的群众用得放心。如果,相关制度确立,塑化剂在医药的检测从无到有,必然会增加药企的成本和程序,企业标准门槛提高,促进行业内部的整顿。

  但“塑化剂”阴影,并不仅仅存在于保健食品之中,在药品中亦可能普遍存在。其中,多款含DEP成分的药品,包括钙片、阿司匹林等常用药都含有DEP。

  作为一种能使塑料软化的化学品,塑化剂广泛用于玩具、食品包装材料、医用胶管、乙烯地板、清洁剂、 润滑油、指甲油、洗发液等数百种产品中。多国研究均已证实,塑化剂会影响人体的内分泌系统,干扰人体正常的激素分泌,影响胎儿和儿童的正常发育。

  在药品生产过程中,邻苯二甲酸二乙酯(DEP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP),均是片剂薄膜衣和肠溶空心胶囊的常用配方成 分,只要是学药剂的专业人员都知道这个知识,大学的药剂学教材上,也能查到相关内容。如果塑化剂不能用于食品和药品,那么,卫生部和国家药监局应该扩大召回的产品范围,以保障公众的安全。

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